Brno, 15.6.2026 – Brněnský startup MAIA Labs získal evropskou certifikaci CE pro svůj systém ColoMaia II, pokročilý nástroj využívající umělou inteligenci při kolonoskopických vyšetřeních. Certifikace uzavírá několik let vývoje a klinického ověřování a umožňuje plné komerční nasazení systému na evropském trhu.
Přístroj ColoMaia II se napojuje na endoskop a během vyšetření lékařem v reálném čase rozpoznává a zaznamenává nálezy tzv. adenomy (ADR), ze kterých se může vyvinout rakovina tlustého střeva a konečníku. Jejich včasné odhalení a odstranění významně snižuje riziko budoucího vzniku onemocnění.
Certifikaci pro evropský trh nelze získat bez rozsáhlé klinické studie. Tu startup provedl na 600 pacientech ve spolupráci s nemocnicemi v Česku.
Výsledky ukázaly, že technologie zvyšuje záchyt prekancerózních lézí o 37 % a jejich celkový počet zachycených na jedno vyšetření o více než 60 %. Bez umělé inteligence by tak v některých případech zůstaly neodhaleny více než dvě třetiny z nich. Vyšší záchyt navíc není na úkor nárůstu falešných detekcí či zbytečných biopsií.
„Mnoho lidí si myslí, že nejtěžší částí je vývoj samotné umělé inteligence. Ve skutečnosti je to jen jedna část celé cesty. Získání kvalitních medicínských dat, budování multidisciplinárního týmu, spolupráce s lékaři a následné splnění všech regulatorních požadavků představují roky práce. Získání certifikace je pro nás obrovský úspěch, ale zároveň začátek nové kapitoly,” říká Lukáš Loun, CEO a zakladatel MAIA Labs.
Začátek evropské a globální expanze
Díky certifikaci CE, která je podle nařízení MDR 2017/745 standardem pro zdravotnické prostředky v Evropské unii, nyní může MAIA Labs svou technologii prodávat v celé Evropě bez dalšího schvalování v jednotlivých zemích.
Startup se tak nyní zaměřuje na rozšiřování spolupráce s nemocnicemi, kde systém fungoval v rámci klinického ověřování. Aktivně hledá distributory a strategické partnery napříč Evropou. Zároveň pracuje na vstupu na americký trh, kde už běží aktivity související s tamním regulatorním procesem FDA. Zároveň tam na výzkumu spolupracuje s prestižními Mayo Clinic a Cleveland Clinic.
„Data potvrzují, že jsme vybudovali nejpokročilejší klinicky ověřený systém svého druhu. Nyní se soustředíme na to nejdůležitější – dostat tuto technologii k lékařům a pacientům po celém světě,” dodává Loun.
Jeho startup v mezinárodní expanzi podporuje inovační agentura JIC. Z byznysového hlediska je na systému založeném na pokročilých algoritmech počítačového vidění a umělé inteligence zajímavé to, že se přirozeně začleňuje do stávajícího průběhu kolonoskopie. Řešení je také kompatibilní s endoskopickými systémy různých výrobců, a proto snadno integrovatelné do nemocničního prostředí. Technologie tak pomáhá odhalit více klinicky významných nálezů, aniž by zvyšovala zátěž lékařů.
„Medtech dokázal, že funguje jinak než softwarový byznys – a teď, poprvé, můžeme skutečně začít dělat byznys,” uzavírá Loun.
O společnosti MAIA Labs
MAIA Labs je český deeptech startup zaměřený na vývoj systémů umělé inteligence pro endoskopii. Jeho technologie pomáhají lékařům zvyšovat kvalitu vyšetření, automatizovat dokumentaci a výrazně šetřit čas ve zdravotnictví. Společnost byla oceněna jako jeden z nejperspektivnějších evropských startupů v oblasti zdravotnických technologií na Global Startup Awards a spolupracuje s předními nemocnicemi v Evropě i USA.